苏州公司产品方向：二类、三类有源医疗器械
岗位职责：
1、根据公司新产品开发策略，负责组织新产品的设计和开发以及已有产品的设计改进；负责新产品早期概念设计、竞品分析、工艺技术分析，确定概念方案；
2、负责把控团队成员产品的硬件和软件研发对接，按照有源类医疗器械的国家标准和 国际标准进行质量体系文件的整理和提交;
3、把控研发进度和研发质量，进行产品测试、产品升级迭代等;
4、根据经济效益原则协助团队对产品硬件进行选型，匹配测试，并进行固 件升级等;
5、配合指导工程师把产品进行医疗器械注册相关文件整理和 emc 测试，协助产品顺利完成医疗器械注册和拿证。
6、其他领导安排的工作
任职要求：
1、本科及以上学历，计算机、机械、电子、自动化类相关专业， 熟悉 c，c++，matlab 等编程软件及嵌入式软件。3 年以上有源医疗器 械研发团队管理经验。有独立完成医疗器械从研发、注册到落地生产的 经验者，条件适当放宽;
2、熟悉有源类医疗器械的`国家标准和国际标准，熟悉 iso13485 研发流程和要求;；
3、具有良好的研发精神，工作勤奋，踏实敬业，有良好合作配合 能力;在机械、电子、模具、软件等领域有一定资源;
4、具备目标感、团队领导力、沟通协调能力、专业技术能力、 创新能力、时间管理能力和不断的求知识的能力。