岗位职责：

1. 负责制定用于治疗癌症类小分子创新药的临床开发策略。

2. 与外部CRO合作，全面负责临床试验的设计、及医学相关文件的撰写、审阅和修订工作。

3. 根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE 审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通。

4. 负责在临床研究过程中进行医学监查，医学支持、医学审核、药物安全性警戒的统筹管理及技术把关。

5. 提供新的医学资讯，协助制定产品的医学推广策略。

6. 对于公司管线新项目的开题提供医学角度的调研分析和信息支持。

7. 制定与临床研究有关的文摘和文章的发表计划，撰写及审阅发表内容。




任职要求：

1. 临床医学相关专业硕士及以上学历，有肿瘤科临床医师经验者优先。

2. 8年以上药品临床开发医学相关经验，3年以上肿瘤创新药临床研究医学相关经验；具有大中型药企或创新药公司成功推进新药临床研究阶段的经验者优先。

3. 熟悉《药品管理法》、医药产品注册、GCP/ ICH-GCP及临床研究相关法律法规。

4. 具备良好的团队协作精神; 英语听说读写流利。