1. 负责产品在国内注册及CE/FDA认证、送检、临床试验、技术审评和生产许可等事宜；
2. 编制、审核、修改、整理产品注册资料；
3. 主导或参与临床试验方案制定，临床备案/许可，临床试验的过程跟踪以及临床评价报告编写等；
4参与医疗器械产品立项、评审各环节工作
5. 产品注册检验申请、跟催等相关工作；
6. 与产品注册审评部门咨询沟通；
7. 定期收集医疗器械产品相关的法律法规和标准定期收集医疗器械产品相关的法律法规和标准，并发布；
8. 监督医疗器械相关的法律/法规实施，确保医疗器械全生命周期的合规性。
9. 负责已上市产品的变更及延续注册工作。
任职要求：
1. 生物学、化学、医学、药学或检验等相关专业本科及以上学历；
2. 熟悉医疗器械注册相关法规、产品标准、指导原则等；
3. 有医疗器械产品CE、FDA认证工作经验优先。
1. 生物学、化学、医学、药学或检验等相关专业本科及以上学历；
2. 熟悉医疗器械注册相关法规、产品标准、指导原则等；
3. 有医疗器械产品CE、FDA认证工作经验优先。