职位描述
医学
SAS
药物研究
生物医疗
数据库构建
数据建模

华科背景，高新技术企业。技术门槛位居全国前列。为我们提供技术支持及服务的有国家药品食品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员、CDE审评专家及多名外资工作经历的高级生物统计师。

周末双休；五险一金；绩效、年底奖金等多种激励政策；法定+公司赠与带薪年假；餐、通讯、交通补贴；专业进阶培训。

汇报对象： 数据部经理

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岗位职责：

撰写数据管理计划、CRF填写指南、数据核查计划、数据管理报告等，负责临床试验数据管理文件的管理和归档；
负责临床数据库创建与测试，确保数据库功能完善，按时上线；
数据清洗、质疑、医学编码、SAE一致性核查、外部数据管理、盲态数据审核、数据库锁库；
参与临床试验项目文件的审核工作，包括方案、CRF（以及注释文件）、数据监查计划；
根据项目要求，执行并完成质量控制流程，确保数据达到质量要求；
与其他项目成员合作（医学，程序员，统计师，药物安全，临床监查员等），支持数据管理体系的建立，维护；
负责数据管理中的风险管理，提前预估风险并做好预备工作。

任职要求：

医学/药学/数学/计算机/生物统计等相关专业本科及以上学历；
有临床数据管理经验，学习过SAS等分析工具，有编程和数据库方面知识和经验优先；
有较强的理解能力，对数据敏感，有较强的时间和质量观念；
有较强的沟通技巧，组织协调能力及解决问题的能力，能够与不同职能部门建立和维护良好工作关系；
对新流程和新技术有学习兴趣。




武汉知止医药科技有限公司是一家专门为国内外制药企业、临床研究机构等开展的药物/医疗器械研发提供专业的临床定位、注册及法规咨询、数据管理与统计分析等服务的高科技企业。自2018年成立以来，一直致力于为客户提供高效和优质的医药研发服务，并按照符合FDA、ICH、NMPA等国际或国内临床试验要求的标准操作规程(SOP)、严格的质量管理体系对项目进行规范化管理，以实现为客户降低研发风险、节约研发经费、推进产品市场化进程的目标。

公司核心业务包括BE、I-IV期临床试验，以及临床研究相关的科研试验，涉及中药、化药、仿制药、生物制剂、医疗器械、AI诊断等药械治疗，涵盖肿瘤、心脑血管、内分泌、神经、消化等众多领域，其中78%项目为Ⅰ-Ⅲ期临床试验注册类，拥有丰富的内外资项目经验。目前已为100余项临床试验项目提供了专业的数据管理与统计分析服务，与阿斯利康、拜耳、百济神州、恒瑞、以岭药业、悦康药业、丽珠医药、金赛药业等国内外知名企业建立了长期稳定的合作关系。

加入知止，你将得到富有竞争力的薪酬和各种职业发展机会，享有更大的发挥空间和能力提升平台，你还将享有五险一金、带薪年假、年终奖、每年两次调薪机会、专业培训、员工体检、周末双休、下午茶、节日及生日福利、不定期团建等众多福利。

希望你：自律，革新；踏实，奋进；懂竞争但亦有大格局！





职位福利：五险一金、绩效奖金、周末双休、节日福利、带薪年假