职位描述
CRO
临床数据分析
统计师
临床试验
职责描述：
1、为各期临床研究提供生物统计方面的咨询与服务；
2、负责审阅/撰写研究方案设计中统计相关内容；
3、负责参与样本量计算、随机编码生成、编盲、及统计分析计划、统计分析报告的撰写；
4、参与数据审核会议、统计分析程序的撰写等；
5、负责临床试验项目统计分析的项目质量、进度管理，负责参与临床试验项目统计分析技术工作的内部与外部沟通；
6、审阅来自部门同事的工作，包括但不限于CRF、eCRF、DVP、SDTM/ADaM数据集、SAP、SAR等，提供合理性建议，向其他同事生物统计师、SAS程序员或DM等提供技术支持或指导，并对其工作质量进行核查；
7、负责其它项目统计分析工作的QC。
任职资格：
1、卫生统计学、流行病学、预防医学等相关专业本科以上学历；
2、三年以上临床数据统计分析经验，熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求；
3、丰富的样本量计算、随机编码生成、编盲、及统计分析计划、统计分析报告的撰写经验；
4、熟练应用办公软件，比如：word、EXCEL、PPT、Foxmail、OA办公软件等；
5、具备较强的学习能力和解决问题能力，并可对统计分析业务流程提出改进建议；
6、责任心强，沟通能力强，有团队意识，亲和力强，独立完成统计分析工作；
7、熟练掌握至少一门统计软件：SAS、R、Python，精通数理统计方法；
8、熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I~V设计和相关的工作流程；
9、熟悉CDISC标准相关知识和指导原则，丰富的统计分析项目经验。